第1340章 必将步入腾飞之路(二合一大章) (8 / 13)
澳美药厂先下手,未来大陆千亿美元级别的仿制药市场,也能够吃到更大块的蛋糕。
陈泽阳侃侃而谈:“董事长,在这方面我个人没有好的思路,但是去年底,美国制药行业发生了一个标志性的事件,直到今年上半年美国提出了《法案》,也被叫做《药品价格竞争与专利期补偿法》,给了我很大的触动。”
“哦?”
“详细说说。”
夏禹饶有兴趣地看着陈泽阳。
陈泽阳沉默片刻,打好腹稿后娓娓道来:“这个法案,内容的核心有三点,一点是延长专利药的专利期,延长到二十年,保护原研药企业的利益,稳住原研药企业进行新药研究的热情。”
“第二点,则是允许仿制药企业在药品专利期结束前就可以进行仿制药研究,同时给予第一家推出仿制药的企业180天的市场独占期,这一点可以让仿制药企在独占期内获得五到十倍的收益,让仿制药企能够收回费用。”
“第三点,简略药品上市前的程序,无需向原研药一样走审批程序,而是仅需提供FDA数据证明该仿制药在要学上与参照药等同,并且提供数据,证明仿制药同参照药之间的生物等效性即可。”
“这个法案平衡了专利药和仿制药企业的平衡,对于两个领域的药企都有激励作用,增加市场竞争力度,同时也平衡了患者和药企之间的利益,从长远来看,可以提前让患者享受到低价的仿制药,节省开支。”
内容未完,下一页继续阅读